美FDA批準治療晚期前列腺癌新藥上市
2021-08-23

前列腺癌是美國最為常見的癌癥之一。美國藥品評價與研究中心腫瘤藥辦公室主任、醫學博士Richard Pazdur表示:“前列腺癌是美國男性的第二大‘癌癥殺手’,這些患者需要更多的治療選擇?!?/p>


目前對于前列腺癌的治療在不同階段可以選擇不同的治療手段,包括前列腺切除術、放射療法、化療以及激素療法。


這一被批準上市的新藥屬于“促性腺激素釋放激素(GnRH)”受體抑制劑類藥物,主要針對晚期前列腺癌患者,通過抑制睪丸激素來延緩前列腺癌的病程發展。


以前治療前列腺癌的激素療法的特點是“先升后降”,即在治療初期,某些療法會導致患者的睪丸激素水平激增,然后才會顯現療效,降低睪丸激素水平。這意味著在治療初期,腫瘤可能非但未受到抑制,反而被刺激生長。而Degarelix從一開始就能產生療效,與目前已用于治療晚期前列腺癌的激素藥物Leuprolide的臨床對比試驗顯示,Degarelix不會導致常見的睪丸激素 “先升后降”現象


FDA還表示,服用這兩種藥物的患者睪丸激素對癌癥的治療都能達到前列腺切除術相當的水平。


Degarelix在臨床研究中最常觀察到的副作用除注射部位反應(疼痛、紅腫)外,還有潮熱、體重增加、乏力以及部分肝酶指標增加。(董江萍)


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